<mark id="jd9rj"><dl id="jd9rj"><big id="jd9rj"></big></dl></mark>

      <ins id="jd9rj"></ins>

        <span id="jd9rj"></span>

      <b id="jd9rj"><dl id="jd9rj"></dl></b>

      <mark id="jd9rj"><ol id="jd9rj"></ol></mark>

      <ol id="jd9rj"><strike id="jd9rj"></strike></ol>

      首頁>熱點 >
      每日焦點!張江研發+上海制造 新冠藥“民得維”獲批上市 2023-01-29 16:59:01  來源:國家藥監局 上海市藥監局


      (資料圖片僅供參考)

      近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

      上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞卺t師指導下嚴格按說明書用藥。

      值得一提的是,氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)由中科院上海藥物所、上海君實生物等聯合研發,上海旺實生物醫藥科技有限公司持有,由上海迪賽諾生物醫藥有限公司作受托生產,是“張江研發+上海制造”的典型代表,是上海試點藥品上市許可持有人制度(MAH)、推動創新研發成果快速上市的又一個成功案例。

      據悉,國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。

      上海藥品監管局積極對接配合國家藥監局藥品審評核查部門,并在國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心的指導幫助下,主動跨前服務,與市科委、市經信委、市衛健委等相關部門共同努力,賦能企業創新研發、助推產品加快上市。2022年,上海自主研發的“全球新”創新藥多格列艾汀片等4個1類國產創新藥獲批,數量位列全國第一;新增59個藥品批準文號,通過仿制藥質量與療效一致性評價的藥品批準文號53個。

      下一步,上海藥監部門將繼續聚焦創新產品,不斷優化創新藥物研發申報服務方式和流程,加快推進藥品監管體系和監管能力建設,加強上市后產品監管,守牢藥品安全底線,助推上海生物醫藥產業高質量創新發展。

      關鍵詞: 商品名稱 上市許可 批準文號

      相關閱讀:
      熱點
      圖片 圖片
      亚洲卡一卡二卡三卡四卡,成片一卡二卡三乱码,日本一卡二卡三卡四卡在线观看免费软件,欧洲卡一卡二卡三新区,日本欧洲一卡二卡三卡四卡在线 欧洲一本到卡二卡三卡免费乱码| 欧美日韩一卡2卡3卡四卡网站| 欧美日韩一本大道卡2卡3卡4卡| 欧美日韩一卡一卡高清在线观看| 成片色妞AV永久一区二区AV开| 精品卡一卡2卡3卡4卡在线观看| 成片卡1卡2卡三卡免费网站| 欧美日韩一卡2卡3卡四卡网站| 成片一卡2卡3卡4卡网站| 成片一卡2卡三卡4卡| 精品不卡1卡2卡三卡网站导航| 国产亚洲一卡2卡3卡四卡网站| 精品1卡二卡三卡四卡| 成片一卡2卡三卡4卡棋牌| 国产亚洲一卡2卡3卡4卡国色天香| 成片不卡一卡2卡三卡4卡5卡| 欧美日韩一卡二卡3卡4卡| 国产亚洲一卡二卡三卡| 欧美日韩乱码1卡2卡3卡4卡| 成片不卡一卡2卡三卡4卡网站| 国产亚洲一卡二卡三乱码| 欧洲2020卡二卡三卡四乱码| 欧美日韩一卡2卡3卡4卡乱码网站导航| 欧美日韩一卡2卡3卡四卡国色天香| 国产亚洲一卡二卡3卡4卡| 欧洲一卡2卡三卡四卡高清| 欧美日韩2021卡一卡二卡三| 国产亚洲一卡2卡3卡4卡乱码在线| 欧洲一卡2卡3卡4卡国色天香| 欧洲2020卡二卡三卡四乱码| 欧美日韩一卡2卡3卡4卡免费观看| 成片一卡二卡三卡| 精品一卡二卡≡卡四卡在线视频| 成片一卡三卡四区一卡三卡| 成片一卡2卡3卡4卡乱码网站导航| 精品免费一卡三卡四卡| 欧美日韩2018一卡2卡3卡4卡网站| 欧美日韩乱码1卡2卡3卡4卡| 成片高清无卡码一区二区三区| 国产亚洲一卡二卡三卡四卡| 国产亚洲一卡三卡四区一卡三卡| 欧洲一卡二卡三卡四卡| 欧洲一卡2卡三卡4卡 乱码| 欧洲一卡2卡3卡4卡5卡在线| 欧美日韩一卡二卡3卡4卡网站| 欧洲一卡2卡3卡4卡5卡在线| 精品一本到卡二卡三卡免费乱码| 国产亚洲一卡2卡3卡4卡国色天香| 欧美日韩一卡2卡3卡4卡5卡在线| 国产亚洲一卡2卡3卡4卡网站动漫| 精品一卡2卡3卡四卡国色天香| 欧洲一卡2卡3卡4卡2021乱码在线观看| 欧洲2020卡二卡三卡四乱码| 成片一卡2卡3卡4卡新区| 欧美日韩e本大道二卡三卡免费| 成片一卡2卡三卡4卡乱码理论| 国产亚洲一本大道卡2卡3卡4卡|